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医疗器械网络交易服务第三方平台

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业

医疗器械网络交易服务第三方平台备案条件

1）依法设立的经营单位

2）有相应的办公场所

3）有确定的网站域名、服务器等

4）依法取得《互联网药品信息服务资格证书》

5）有相关的医疗器械相关专业的技术人员。

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网络交易服务第三方平台系统要求

医疗器械网络交易服务第三方平台备案申报资料

1）营业执照

2）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明

3）办公场所地理位置图、（平面图）及房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

4）电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明

5）《互联网药品信息服务资格证书》

6）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录

7）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

8）其他相关证明材料

根据《国家食品药品监督管理总局令第38号》《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，予公布，自2018年3月1日起施行。原《互联网药品交易许可证》分为三种业务模式，即B2B第三方平台模式（A证）、B2B模式（B证）、B2C模式（C证）。2017年先后取消了其行政审批事项。现年改为备案制，并分为《医疗器网络经营备案》和《药品网络经营备案》。

医疗器械网络交易服务分类:

1、从事医疗器械网络销售的企业 ; 2、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者

从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。

服务类目

医疗器械网络交易服务第三方平台

医疗器械网络交易服务第三方平台备案条件

网络交易服务第三方平台系统要求

医疗器械网络交易服务第三方平台备案申报资料

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